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Sie suchen eine neue Herausforderung, bei der Sie wirklich etwas bewegen können? Dann sind Sie hier richtig: Für unseren Kunden mit Sitz im Raum Wehrheim in der Chemiebranche suchen wir einen motivierten Spezialist für Medizinproduktsicherheit & Vigilanz (m/w/d), der Lust hat, Verantwortung zu übernehmen und Prozesse aktiv mitzugestalten.
Spezialist Medizinproduktsicherheit & Vigilanz (m/w/d) – Vollzeit in Wehrheim
Ihre Aufgaben:
- Bearbeitung und Dokumentation von Post-Market-Meldungen gemäß internen und regulatorischen Anforderungen
- Prüfung und Bearbeitung eingehender Beschwerden inklusive Nachverfolgung fehlender Informationen
- Durchführung von Vigilanzbewertungen sowie Bewertung der Meldepflicht und Klassifizierung nach IMDRF
- Erstellung und fristgerechte Meldung von Sicherheitsberichten, PMS-Plänen und behördlichen Stellungnahmen gemäß MDR
- Durchführung von Trendanalysen zur Identifikation potenzieller Produktrisiken in Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen im Bereich Vigilanz sowie Pflege und Auswertung relevanter Daten
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences (z. B. Biologie, Biotechnologie, Medizin) oder vergleichbare Qualifikation
- Erste Berufserfahrung im Bereich Vigilanz, Post Market Surveillance oder Regulatory Affairs von Vorteil
- Sicherer Umgang mit wissenschaftlichen Methoden sowie Erfahrung in der Analyse und Bewertung von Daten und Dokumentationen
- Gute Kenntnisse in der Bearbeitung und Auswertung von qualitäts- und sicherheitsrelevanten Daten sowie Beschwerdefällen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägtes analytisches Denken sowie hohe Genauigkeit und Verantwortungsbewusstsein bei der Bewertung von sicherheitsrelevanten Ereignissen
- Erfahrung im Umgang mit Datenbanken, MS Office und idealerweise SharePoint oder SAP
- Strukturierte, sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise sowie hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit
Die Wochenarbeitszeit:
37.50 Wochenstunden
Der Gehaltsrahmen:
– 70000.00 EUR
Die Rahmenbedingungen:
- Industrieunternehmen aus der Chemiebranche
- International aufgestelltes Konzernunternehmen
- Freiwillige Sozialleistungen
- Mitarbeiterparkplätze
- Kantine
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
Ihre Vorteile bei der Jobvermittlung durch persOrange
Ihr Karriereweg – gemeinsam mit persOrange
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Was Sie davon haben:
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- Sie bewerben sich bei uns – wir öffnen Ihnen die Türen zu passenden Unternehmen.
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- Wir optimieren Ihre Unterlagen und bereiten Sie auf Gespräche vor.
- Sie im Fokus – von Anfang bis Vertrag
- Wir sind an Ihrer Seite und begleiten Sie durch den ganzen Prozess.
Überzeugt?
Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben und Sie sich einer neuen Herausforderung stellen möchten, bieten wir Ihnen vielseitige Tätigkeiten bei unserem Kunden mit langfristigen Perspektiven.
persOrange GmbH
Herr Andrej Prugovecki
Talent Acquisition & Business Consultant
Tel.: +49 176 668 833 40
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